Lp(a)測定如何選擇？質(zhì)量濃度法or顆粒濃度法？
發(fā)布于：2024-04-08
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
/ DR.STRONG /
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標(biāo)，視為ASCVD血脂干預(yù)的首要靶標(biāo)已為人們所熟知。但大量研究表明，將LDL-C水平控制在當(dāng)今指南的理想范圍內(nèi)仍存在心血管事件剩余風(fēng)險[1,2]；且系列研究發(fā)現(xiàn)，尚存新的血脂指標(biāo)與剩余風(fēng)險相關(guān)，脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來證據(jù)較多且備受關(guān)注的血脂干預(yù)潛在新靶點(diǎn)之一，在越來越多的實(shí)驗(yàn)室得到開展。
Lp(a) 的實(shí)驗(yàn)室檢測
目前面臨的挑戰(zhàn)
1
由于Lp(a)的多態(tài)性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時具有不同的拷貝數(shù)，導(dǎo)致Apo(a)分子大小不同]，不同Apo(a)異構(gòu)體的免疫反應(yīng)性不同，導(dǎo)致質(zhì)量測定易產(chǎn)生誤差（即測定結(jié)果易被高估或低估）；
2
另外不同檢測方法未采用國際公認(rèn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源程序?yàn)樾?zhǔn)品定值，導(dǎo)致不同檢測系統(tǒng)間檢測結(jié)果的差異比較大，各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果缺乏可比性。
Lp(a)臨床常用檢測方法主要是免疫比濁法，檢測結(jié)果多以質(zhì)量濃度(mg/dl)報(bào)告。“質(zhì)量濃度法 ”局限性在于，由于原始標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來源于純化的天然Lp(a)，而大多數(shù)個體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒（父源、母源 ），這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無法實(shí)現(xiàn)對含有差異組分的Lp(a)進(jìn)行準(zhǔn)確的質(zhì)量濃度定量，而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。
Lp(a)實(shí)驗(yàn)室測定的選擇
1
國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議[3]：Lp(a)測定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法，并以摩爾濃度為報(bào)告單位。
2
《脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議(2021)》[1]指出：在無法完全統(tǒng)一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前，使用質(zhì)量單位和摩爾單位均可，但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳。
3
《美國國家脂質(zhì)協(xié)會科學(xué)：脂蛋白(a)在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用聲明(2019年)》[4]：目前還沒有Lp(a)檢測的全球標(biāo)準(zhǔn)化，**的測量單位是nmol/L。
Lp(a)的適檢人群
① ASCVD極高危人群；
② 有早發(fā)ASCVD家族史（男性<55歲，女性<65歲）；
③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl（200nmol/L）；
④ FH（家族性高膽固醇血癥）或其他遺傳性血脂異常；
⑤ CAVS（鈣化性主動脈瓣狹窄）患者。
九強(qiáng)生物L(fēng)p(a)的試劑優(yōu)勢
生化平臺膠乳免疫比濁法顆粒濃度測定
檢測準(zhǔn)確性保障：溯源至WHO-IFCC SRM 2B
精密度優(yōu)：各機(jī)型高低值質(zhì)控、樣本CV＜3%
與進(jìn)口品牌試劑相關(guān)性好（R2＞0.99）
試劑穩(wěn)定性優(yōu)于進(jìn)口品牌：試劑開蓋穩(wěn)定性達(dá)28天
隨著Lp(a)的廣泛開展及臨床對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性提出更高的要求，Lp(a)顆粒濃度法測定更能滿足臨床需求。
九強(qiáng)生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B，為臨床提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，助力動脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺快速批量測定，適宜各級別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。
參考文獻(xiàn)
[1] 北京心臟學(xué)會.脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議[J]. 中國循環(huán)雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.
[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.
[3] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會. 非傳統(tǒng)血脂指標(biāo)與動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險管理中國專家共識[ J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2022, 56(4): 405-421.
[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).
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文章來源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對：Miss Bio、Pretty